Němci jsou naštvaní, protože Německo při očkování ztratilo minimálně pět týdnů. Vakcína má být schválena 23.12.2020

Ve Velké Británii, Kanadě a USA je vakcína od společností Biontech a Pfizer na trhu s nouzovým schválením – Německo stále čeká na schválení Evropskou agenturou pro léčivé přípravky.

Po zahájení očkování vakcínou od společností Biontech a Pfizer ve Velké Británii a USA narůstá kritika zpoždění schválení Německa kvůli činnosti Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA).

Odborník na zdravotnictví ze sociálnědemokratické SPD Karl Lauterbach pro zpravodajský portál „t-online“ uvedl: „Je třeba vysvětlit, že Velká Británie již může používat německou vakcínu, my ale zatím nemůžeme.“

Politik SPD dále uvedl, že souběžně s evropským schvalovacím řízením měl probíhat také národní. „Německo ztratilo s očkováním pět týdnů,“ řekl Lauterbach. „Uprostřed druhé vlny to stojí mnoho životů. Je to smutná nevýhoda, kterou nyní nelze změnit. “

Vůdce levicové parlamentní skupiny Dietmar Bartsch také kritizoval pomalé schvalovací řízení. „Je těžké pochopit, že první vakcína byla vyvinuta v Německu, ale že bude zpočátku používána v jiných zemích,“ řekl Bartsch „t-online“. Schvalovací proces EU je i přes výjimečnou lékařskou situaci poměrně zdlouhavý.

Podle EMA však lze schvalovací proces stěží urychlit. Stanovisko výboru odborníků bude k dispozici nejpozději do 29. prosince, uvedl ředitel EMA Emer Cooke 14.12. v Amsterdamu. „Pracujeme nepřetržitě na schválení první vakcíny Covid-19.“ Termíny však budou v průběhu procesu testování „neustále přehodnocovány“.

Spolkový ministr zdravotnictví Jens Spahn (CDU) vyzval k urychlení procesu. Dle jeho vyjádření z 15.12.2020 by vakcína od Biontech měla být v Německu povolena již 23.12.2020. EMA ovšem tento termín zatím nepotvrdila.

Šéf EMA zdůraznil, že z hlediska bezpečnosti nedojde k žádným kompromisům. „Evropští občané nám řekli, že chtějí rychlé schválení, ale co je důležitější, chtějí také důkladnou kontrolu výhod a rizik vakcíny, aby si mohli být jisti, že je bezpečná, účinná a vysoce kvalitní.“

Na rozdíl od USA, Kanady a Velké Británie EU nouzovou licenci nevydává. Podle šéfa EMA podmíněné rozhodnutí o registraci zajišťuje, že vakcíny Covid-19 splňují normy EU pro všechny vakcíny a léky.